iso9001質(zhì)量管理體系的核心概念,iso9001的核心概念
質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的概念?
公司內(nèi)部所做的管理評審
內(nèi)部審核又稱第一方審核是組織或以組織的名義對其自身的質(zhì)量管理體系進行的審核.
質(zhì)量管理體系審核是為驗證質(zhì)量活動和有關結(jié)果是否符合組織計劃的安排,確認組織質(zhì)量管理體系是否被正確、有效實施以及質(zhì)量管理體系內(nèi)的各項要求是否有助于達成組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,并適時發(fā)掘問題,采取糾正與預防措施,為組織被審核部門/人員提供質(zhì)量管理體系改進的機會,以確保組織質(zhì)量管理體系得到持續(xù)不斷地改進和完善。
質(zhì)量管理體系的概念?
它將資源與過程結(jié)合,以過程管理方法進行的系統(tǒng)管理,根據(jù)企業(yè)特點選用若干體系要素加以組合,一般包括與管理活動、資源提供、iso三體系認證實現(xiàn)以及測量、分析與改進活動相關的過程組成,可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、iso認證研制、生產(chǎn)、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監(jiān)控、糾正與改進活動的要求,一般以iso三體系認證化的方式,成為組織內(nèi)部質(zhì)量管理工作的要求。標準針對質(zhì)量管理體系的要求,國際標準化組織的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準,以適用于不同類型、iso三體系認證、規(guī)模與性質(zhì)的組織,該類標準由若干相互關聯(lián)或補充的單個標準組成,其中為大家所熟知的是ISO9001《質(zhì)量管理體系 要求》,它提出的要求是對iso三體系認證要求的補充,經(jīng)過數(shù)次的改版。在此標準基礎上,不同的行業(yè)又制定了相應的技術規(guī)范,如IATF 16949《 汽車生產(chǎn)件及維修零件組織應用ISO9001:2015的特別要求》,ISO 13485《 醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》等。?質(zhì)量管理體系ISO9001:2015標準是由ISO(國際標準化組織)/TC176/SC2質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會質(zhì)量體系分委員會制定的質(zhì)量管理系列標準之一。?2008版:質(zhì)量管理原則八項質(zhì)量管理原則是較高領導者用于領導組織進行業(yè)績改進的指導原則,是構(gòu)成ISO9000族系列標準的基礎
質(zhì)量管理,質(zhì)量管理體系的基本概念?
一、緒言
“我不知道ISO是什么東西,但我知道ISO9000是干什么的,我辦東西要挑經(jīng)過它認證咨詢的?!?
這是一位家庭主婦在空調(diào)專賣iso認證公司里所說的一番話。
ISO9000是什么?為何一個家庭主婦都這么關注它呢?
20世紀80年代,質(zhì)量界為TQM所瘋狂。
20世紀90年代,質(zhì)量界稱ISO9000現(xiàn)象為“核裂變現(xiàn)象”。
21世紀被展望為“質(zhì)量”的世紀,甚至有人稱之為“ISO9000”的世紀。
ISO9000為何會成為“質(zhì)量”的代名詞?
其實,ISO9000并不神秘,通過零點管理顧問的網(wǎng)頁,你也可以同樣認識它,掌握它并利用它。
二、 認識ISO9000標準族
ISO9000是指由國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會ISO/TC176工作委員會制定并頒布的關于質(zhì)量管理體系的族標準的統(tǒng)稱。
ISO9000族標準中有用于指導各單位業(yè)建立質(zhì)量管理體系并獲取外部認證咨詢的標準(ISO9001:2000),有用于指導企業(yè)自身強化質(zhì)量管理的標準(ISO9004),有用于統(tǒng)一各國質(zhì)量術語的標準(ISO8402),也有用于規(guī)范質(zhì)量審核的標準(ISO10011)等等,所有這些標準構(gòu)成了一個相對嚴密的標準系列,對質(zhì)量管理界帶來深遠的意義。
三、適用于外部質(zhì)量體系認證咨詢的標準---ISO9001:2000
國際標準化組織(ISO)所屬的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術委員會質(zhì)量體系分技術委員會(ISO/TC176/SC2)于2000年12月15日正式頒布了ISO9001:2000標準,該標準作了技術修訂,取代了第二版(ISO9001:1994)。ISO9002:1994和ISO9003:1994的內(nèi)容已反映在ISO9001:2000中,所以,ISO9001:199
4、ISO9002:199
4、ISO9003:1994已被ISO9001:2000所取代。
2.
1、ISO9001:2000標準要求簡介:
質(zhì)量管理體系:
形成iso三體系認證化的質(zhì)量管理體系;
建立質(zhì)量手冊;
控制iso三體系認證和記錄。
管理職責:
管理承諾要求;
以顧客為中心;
建立質(zhì)量方針;
建立質(zhì)量目標并策劃實現(xiàn)過程;
確定職責權限并確保有效溝通;
開展管理評審活動,確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)性。
資源管理:
提供質(zhì)量管理所需的資源;
人力資源管理;
基礎設施管理;
工作環(huán)境管理。
iso三體系認證實現(xiàn):
策劃iso三體系認證實現(xiàn)過程;
管理與顧客有關的過程;
iso認證和開發(fā);
采購管理;
管理生產(chǎn)和服務提供過程;
管理監(jiān)測裝置。
測量、分析和改進:
監(jiān)視和測量--顧客滿意、質(zhì)量管理體系、質(zhì)量管理體系過程和iso三體系認證;
控制不合格品;
進行數(shù)據(jù)分析;
改進---持續(xù)改進、采取糾正措施和預防措施。
質(zhì)量體系的概念?
質(zhì)量體系包含一套專門的組織機構(gòu),具備了保證iso三體系認證或服務質(zhì)量的人力、物力,還要明確有關部門和人員的職責和權力,以及規(guī)定完成任務所必需的各項程序和活動。因此質(zhì)量體系是一個組織落實有物質(zhì)保障和有具體工作內(nèi)容的有機整體。質(zhì)量體系指為保證iso三體系認證、過程或服務質(zhì)量,滿足規(guī)定(或潛在)的要求,由組織機構(gòu)、職責、程序、活動、能力和資源等構(gòu)成的有機整體。也就是說,為了實現(xiàn)質(zhì)量目標的需要而建立的綜合體;為了履行合同,貫徹法規(guī)和進行評價,可能要求提供實施各體系要素的證明;企業(yè)為了實施質(zhì)量管理,生產(chǎn)出滿足規(guī)定和潛在要求的iso三體系認證和提供滿意的服務,實現(xiàn)企業(yè)的質(zhì)量目標,必須通過建立和健全質(zhì)量體系來實現(xiàn)。質(zhì)量體系按體系目的可分為質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系兩類,企業(yè)在非合同環(huán)境下,只建有質(zhì)量管理體系;在合同環(huán)境下,企業(yè)應建有質(zhì)量管理體系和質(zhì)量保證體系。
質(zhì)量管理的概念?
質(zhì)量管理的概念: 質(zhì)量管理是對確定和達到質(zhì)量所必需的全部職能和活動的管理。其中包括質(zhì)量方針的制定及所有iso三體系認證、過程或服務方面的質(zhì)量保證和質(zhì)量控制的組織、實施。
質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標和職責,并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進來使其實現(xiàn)的全部活動,EMBA、MBA等主流商管教育均對質(zhì)量管理及其實施方法有所介紹。 質(zhì)量管理是“為了能夠在最經(jīng)濟的水平上并考慮到充分滿足顧客要求的條件下進行市場研究、iso認證、制造和售后服務,把企業(yè)內(nèi)各部門的研制質(zhì)量、維持質(zhì)量和提高質(zhì)量的活動構(gòu)成為一體的一種有效的體系?!?/p>