醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證咨詢(xún)，醫(yī)療器械認(rèn)證咨詢(xún)

專(zhuān)業(yè)的ISO13485:2003醫(yī)療器械管理體系認(rèn)證咨詢(xún)？

朋友，你不會(huì)是什么樣的咨詢(xún)都想知道吧？知道一種就夠了。

你在BSI的網(wǎng)站上可以看到一些基本信息，然后就可以聯(lián)系專(zhuān)業(yè)的培訓(xùn)以及認(rèn)證咨詢(xún)審核了。網(wǎng)址如下：

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系？

生命的路是進(jìn)步的，總是沿著無(wú)限的精神三角形的斜面向上走，什么都阻止他不得。

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系自查報(bào)告？

年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報(bào)告企業(yè)AAA企業(yè)信用認(rèn)證：｜ 填報(bào)時(shí)間： 年 月 日｜企業(yè)iso認(rèn)證流程建議｜ 生產(chǎn)地址｜ 企業(yè)類(lèi)型｜ 無(wú)菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜生產(chǎn)許可證編號(hào)｜ 有效期截止至｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 質(zhì)量負(fù)責(zé)人｜ 聯(lián)系電話｜ 企業(yè)成立日期｜生產(chǎn)車(chē)間面積｜ 職工人數(shù)｜全年產(chǎn)值/銷(xiāo)售額｜ 年度生產(chǎn)許可證申報(bào)情況｜ 年度新增申報(bào)iso三體系認(rèn)證情況｜ 年度監(jiān)督抽驗(yàn)及結(jié)果｜ 年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰 ｜ 情況｜ 年度不良事件及iso三體系認(rèn)證召回情況｜ 第三方質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)情況｜生產(chǎn)情況｜iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號(hào)｜生產(chǎn)數(shù)量｜委托生產(chǎn)iso三體系認(rèn)證iso認(rèn)證流程建議｜申報(bào)證號(hào)｜受托企業(yè)iso認(rèn)證流程建議及iso三體系認(rèn)證生產(chǎn)數(shù)量｜質(zhì)量體系體系運(yùn)行情況｜
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé)；
2、資源管理:
3、iso三體系認(rèn)證和記錄:
4、iso認(rèn)證和開(kāi)發(fā):
5、采購(gòu):
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測(cè)量:
8、銷(xiāo)售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測(cè): 1
1、分析和改進(jìn):｜
二、管理評(píng)審情況｜
三、整改措施落實(shí)情況｜ 企業(yè)負(fù)責(zé)人簽字： 法定代表人簽字：｜*注：
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合年度管理評(píng)審和內(nèi)部審核情況，填寫(xiě)企｜ 業(yè)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況。
2、每年12月31日前將報(bào)告紙質(zhì)版和電子版上報(bào)設(shè)區(qū)的市｜ 食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報(bào)的電子

北京ISO13485:2016認(rèn)證咨詢(xún)有通過(guò)審核的醫(yī)療器械工廠嗎？

肯達(dá)信（CTS)長(zhǎng)期致力于為客戶(hù)提供ISO13485:2016認(rèn)證咨詢(xún) 咨詢(xún)和可持續(xù)性管理能力建設(shè)與提升服務(wù)！將社會(huì)責(zé)任、質(zhì)量與生產(chǎn)能力、環(huán)境保護(hù)與責(zé)任、健康與安全、道德規(guī)范、目標(biāo)管理、效率管理等運(yùn)用于日常管理，幫助客戶(hù)建立綜合性、系統(tǒng)性、適宜性、統(tǒng)一性、簡(jiǎn)結(jié)性的標(biāo)準(zhǔn)化管理體系。

光這樣問(wèn)很難獲得答案的。建議可以用另一種方式去做，選擇北京地區(qū)的大型醫(yī)療器械企業(yè)。在中國(guó)認(rèn)證咨詢(xún)認(rèn)可業(yè)務(wù)查詢(xún)官方頁(yè)面搜索企業(yè)iso認(rèn)證流程建議就可以獲悉該企業(yè)有無(wú)獲得ISO13485：2016的認(rèn)證咨詢(xún)。以上~

醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB是不是醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證？

不是。醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證咨詢(xún)指的是ISO90001/13485，GB/0287等相關(guān)的質(zhì)量體系認(rèn)證咨詢(xún)，如GMP、CE、CMD等體系認(rèn)證咨詢(xún)。??奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu)