小飛
Agatha-0713
大黃蜂
小蝸
草莓布丁熊?
天諾-qq:478987
明天你好
小太陽xuan~
花楹
ISO9001強(qiáng)制要求的文件至少有
1. 一級文件-手冊
質(zhì)量手冊(描述質(zhì)量體系結(jié)構(gòu)的文件,包括對程序文件的引用,包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo))
2. 二級文件-程序
文件和資料控制程序
記錄管理程序
不合格品控制程序
內(nèi)部審核管理程序
糾正措施程序
預(yù)防措施程序
3. 三級文件-指導(dǎo)書和表格
生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書
檢驗(yàn)指導(dǎo)書
其他指導(dǎo)書(根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需要來編制)
各種表格 (根據(jù)企業(yè)的實(shí)際需要來編制)
質(zhì)量體系文件化程度依據(jù)企業(yè)的情況不同而不同。所以除了以上強(qiáng)制要求的文件以外
企業(yè)還要根據(jù)自身體系運(yùn)行的需要制定相關(guān)的程序、指導(dǎo)書和表格。
以上三級文件是指導(dǎo)性文件,是員工需要遵守的。
下面的文件是客觀記錄文件,是企業(yè)執(zhí)行ISO9001質(zhì)量管理體系的證據(jù),
也是企業(yè)進(jìn)行分析、改進(jìn)的依據(jù)。
4. 四級文件-質(zhì)量記錄
強(qiáng)制要求的記錄有:
管理評審的記錄
員工教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)的適當(dāng)記錄
生產(chǎn)相關(guān)記錄
合同評審的記錄
有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的記錄
有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)評審的記錄
有關(guān)設(shè)計(jì)開發(fā)驗(yàn)證的記錄
有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)的記錄
有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的記錄
有關(guān)設(shè)計(jì)和開發(fā)更改評審以及所采取必要措施的記錄
評價(jià)供應(yīng)商的結(jié)果以及評價(jià)所引起的任何必要措施的記錄
在有可追溯性要求的場合的可追溯性記錄
有關(guān)顧客財(cái)產(chǎn)管理方面的記錄
量檢具校準(zhǔn)記錄
內(nèi)部審核的記錄
質(zhì)量檢驗(yàn)記錄
不合格品處理記錄
讓步放行記錄
糾正措施記錄
預(yù)防措施記錄
以及其他證明公司實(shí)施了質(zhì)量管理體系,在實(shí)施過程中產(chǎn)生的記錄。
ISO9001認(rèn)證需要至少6個(gè)月的質(zhì)量管理體系運(yùn)行的證據(jù)。
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