笨笨
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1.1產品安全
組織應為產品安全相關的產品和制造過程的管理形成文件化的過程，包括但不限于：
A）識別法定和監(jiān)管有關的產品安全要求；
b）通知顧客上述要求；
c）顧客要求的識別
d）設計FMEA的特殊審批；
e）識別產品安全特性；
f）從產品生產和制造的角度識別和控制與安全相關的特性；
g）特別批準的控制計劃和過程FMEA；
h）定義反應計劃；
i）定義職責，定義升級過程和信息流，包括最高管理層和顧客通知；
j）有關人員參與產品安全相關程序的具體培訓；
k）產品或過程的變化，應在實施前予以批準，包括對產品安全性的潛在影響進行評估和產品更改；
l）關于產品安全性的要求，包括顧客指定的來源；
m）至少：在整個供應鏈的可追溯性；
n）針對新產品介紹的經驗教訓。
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2022-06-18 11:05:02 339查看 5回答
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