年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告模板

2016年度医疗器械生产企业质量管理体系自查报告企业AAA企业信用认证：｜填报时间：年月日｜企业iso认证流程建议｜生产地址｜企业类型｜无菌□ 植入□ 体外诊断试剂□ 义齿□ 有源□ 其他□｜生产许可证编号｜有效期截止至｜企业负责人｜联系电话｜质量负责人｜联系电话｜企业成立日期｜生产车间面积｜职工人数｜全年产值/销售额｜年度生产许可证申报情况｜年度新增申报iso三体系认证情况｜年度监督抽验及结果｜年度接受监督检查次数及处罚｜情况｜年度不良事件及iso三体系认证召回情况｜第三方质量管理体系认证咨询情况｜生产情况｜iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜生产数量｜委托生产iso三体系认证iso认证流程建议｜申报证号｜受托企业iso认证流程建议及iso三体系认证生产数量｜质量体系体系运行情况｜一、内部审核情况 1、管理职责； 2、资源管理: 3、iso三体系认证和记录: 4、iso认证和开发: 5、采购: 6、生产管理: 7、监视和测量: 8、销售和服务: 9、不合格品控制: 10、顾客投诉和不良事件监测: 11、分析和改进:｜二、管理评审情况｜三、整改措施落实情况｜企业负责人签字：法定代表人签字：｜*注：1、企业依据《医疗器械生产质量管理规范》，结合年度管理评审和内部审核情况，填写企｜业质量管理体系运行情况。2、每年12月31日前将报告纸质版和电子版上报设区的市｜食品药品监督管理部门，各市局在汇总后在次年1月20日前将企业上报的

年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告模板

瀏覽次數(shù)：228 發(fā)布時間：2022-09-11 09:05:02

腥捶改葬缽葡擂

2016年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系自查報告

企業(yè)AAA企業(yè)信用認證：｜填報時間：年月日｜

企業(yè)iso認證流程建議｜生產(chǎn)地址｜企業(yè)類型｜無菌□ 植入□ 體外診斷試劑□ 義齒□ 有源□ 其他□｜

生產(chǎn)許可證編號｜有效期截止至｜企業(yè)負責(zé)人｜聯(lián)系電話｜質(zhì)量負責(zé)人｜聯(lián)系電話｜企業(yè)成立日期｜生產(chǎn)車間面積｜職工人數(shù)｜全年產(chǎn)值/銷售額｜年度生產(chǎn)許可證申報情況｜年度新增申報iso三體系認證情況｜年度監(jiān)督抽驗及結(jié)果｜年度接受監(jiān)督檢查次數(shù)及處罰｜情況｜年度不良事件及iso三體系認證召回情況｜第三方質(zhì)量管理體系認證咨詢情況｜生產(chǎn)情況｜iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜生產(chǎn)數(shù)量｜

委托生產(chǎn)iso三體系認證iso認證流程建議｜申報證號｜受托企業(yè)iso認證流程建議及iso三體系認證生產(chǎn)數(shù)量｜

質(zhì)量體系體系運行情況｜
一、內(nèi)部審核情況
1、管理職責(zé)；
2、資源管理:
3、iso三體系認證和記錄:
4、iso認證和開發(fā):
5、采購:
6、生產(chǎn)管理:
7、監(jiān)視和測量:
8、銷售和服務(wù):
9、不合格品控制:
10、顧客投訴和不良事件監(jiān)測: 1
1、分析和改進:｜

二、管理評審情況｜
三、整改措施落實情況｜企業(yè)負責(zé)人簽字：法定代表人簽字：｜

*注：
1、企業(yè)依據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，結(jié)合年度管理評審和內(nèi)部審核情況，填寫企｜業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況。
2、每年12月31日前將報告紙質(zhì)版和電子版上報設(shè)區(qū)的市｜食品藥品監(jiān)督管理部門，各市局在匯總后在次年1月20日前將企業(yè)上報的

發(fā)布于：2022-09-11 09:26:27

哪位前輩有ISO9000認證企業(yè)全套管理文件模板？跪求！

寒江釣雪

全套資料就是質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)iso三體系認證還有表格記錄等。網(wǎng)上有很多質(zhì)量手冊可以便宜折扣下載的。程序iso三體系認證也有。作業(yè)iso三體系認證一般是企業(yè)本身的管理資料，不用自己編的。只要把他們本身的資料加上編號就行了。

2022-06-21 16:05:01 365查看 2回答

服裝生產(chǎn)企業(yè)，想做iso質(zhì)量體系認證

特價發(fā)布員?

（1）ISO9001質(zhì)量管理體系不是只針對食品類，你說的數(shù)碼iso三體系認證日用生活品服裝，汽車等都可以實施該體系并通過認證。（2）ISO9001和2008沒有單獨和一體之說，后面的2008是該ISO9001標準的發(fā)布日期，也可以說是ISO9001的版本。通常我們都說ISO900...

2022-06-22 22:05:02 303查看 11回答

怎樣寫ISO9000年度管理評審報告

林漣漪

1.質(zhì)量方針與質(zhì)量目標管理新標準要求企業(yè)的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標應(yīng)受控，本軟件iso認證貯存質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的制定情況、修改情況的數(shù)據(jù)庫。質(zhì)量目標的完成情況，質(zhì)量管理人員可以在本軟件中追蹤質(zhì)量目標的實施情況和質(zhì)量方針的歷史變動情況。2.編制內(nèi)部審核年度計劃內(nèi)部質(zhì)量體系審核的年度審核...

2022-06-27 22:05:01 363查看 2回答

ISO9001年度審核方案

哎呀

XXX年度審核方案方案目的1）檢查本公司管理體系是否正常運行，評價管理體系的有效性和符合性2）評價主要供應(yīng)商的質(zhì)量管理體系是否有持續(xù)提供合格iso三體系認證的能力審核范圍1）本公司質(zhì)量管理體系覆蓋的所有部門和過程2）主要供應(yīng)商的合同評審、iso認證和開發(fā)、采購、生產(chǎn)、檢驗、防護、...

2022-06-29 12:05:01 374查看 2回答

質(zhì)量管理體系審核員年度確認和再注冊各要花多少錢

狷介

年度確認一次是100元；級別審核員再申報前，需要完成2次年度確認和每年的繼續(xù)教育（單體系至少200元），再申報是350元；

2022-07-10 17:05:02 403查看 4回答

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