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門店質(zhì)量管理體系文件
- 中文名
- 門店質(zhì)量管理體系文件
- 服務(wù)類別
- ISO體系認證
- 服務(wù)宗旨
- 中服iso認證,專業(yè)值得信賴!
- 服務(wù)介紹
- 門店質(zhì)量管理體系文件是每個企業(yè)所必備的體系認證基礎(chǔ),為了企業(yè)的更好發(fā)展,基本每個企業(yè)都會做iso質(zhì)量體系認證,有客戶要求,有企業(yè)自己要求去做。
ISO體系認證簡介
ISO體系認證 ISO認證
ISO37001反賄賂管理體系認證
iso18001職業(yè)健康安全管理體系認證
GB/T29490知識產(chǎn)權(quán)管理體系認證
CMMI能力成熟度模型集成認證
haccp危害分析及關(guān)鍵控制點體系認證
ISO56002創(chuàng)新管理體系認證
ISO29001石油和天然氣認證
ISO41001設(shè)施管理體系認證
ISO體系認證 文件
ISO體系認證概述
如何建立質(zhì)量管理體系
1.要認真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標準,建立清晰的管理層次
質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜,長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大,涉及的部門增多,質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此,必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認證
在建立質(zhì)量體系iso三體系認證時,要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實際要求,將管理體系iso三體系認證分為四層,構(gòu)成一個質(zhì)量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù)
(1)ISO9000質(zhì)量管理體系標準;
(2)啤酒生產(chǎn)規(guī)范;
(3)相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證
質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書及其它規(guī)定和制度。
D I D A 發(fā)表于 2021-10-12 03:30:04
質(zhì)量管理體系的實施和運行是通過建立貫徹質(zhì)量管理體系的iso三體系認證來實現(xiàn)的。通過質(zhì)量管理體系iso三體系認證貫徹質(zhì)量方針;當情況改變時,保持質(zhì)量管理體系及其要求的一致性和連續(xù)性;作為組織開展質(zhì)量活動的依據(jù),質(zhì)量管理體系iso三體系認證為內(nèi)部審核和外部審核提供證據(jù);質(zhì)量管理體系iso三體系認證可用以展示質(zhì)量管理體系,證明其與顧客及第三方要求相符合。
質(zhì)量管理體系iso三體系認證一般由四個部分組成:質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量記錄表格等。首先應(yīng)對iso三體系認證編寫組成員進行培訓(xùn),接著制定編寫計劃,收集有關(guān)資料,編寫組討論iso三體系認證間的接口,然后將iso三體系認證初稿交咨詢專家審核;咨詢專家向編寫組反饋,并共同討論修改意見之后,由編寫組修改iso三體系認證直至iso三體系認證符合要求。
2、質(zhì)量管理體系iso三體系認證的審核、批準、發(fā)布
質(zhì)量管理體系iso三體系認證應(yīng)分級審批。質(zhì)量手冊應(yīng)由較高管理者審批;程序iso三體系認證應(yīng)由管理者代表批準,作業(yè)指導(dǎo)書一般由該iso三體系認證業(yè)務(wù)主管部門負責(zé)人審批,跨部門/多專業(yè)的iso三體系認證由管理者代表審批。iso三體系認證審批后,需正式發(fā)布,并規(guī)定實施日期。以宣傳和培訓(xùn)的形式,使組織中所有人員理解質(zhì)量方針和質(zhì)量管理體系iso三體系認證中規(guī)定的有關(guān)內(nèi)容,在質(zhì)量管理體系運行前,可以通過考試檢察員工對有關(guān)內(nèi)容的了解和理解情況。
(四)質(zhì)量管理體系試運行階段
1、質(zhì)量管理體系試運行
完成質(zhì)量管理體系iso三體系認證后,要經(jīng)過一段試運行,檢驗這些質(zhì)量管理體系iso三體系認證的適用性和有效性。組織通過不斷協(xié)調(diào)、質(zhì)量監(jiān)控、信息管理、質(zhì)量管理體系審核和管理評審,實現(xiàn)質(zhì)量管理體系的有效運行。
影響質(zhì)量活動有效性的因素很多,例如舊的習(xí)慣、傳統(tǒng)思想、缺乏認識、對iso三體系認證理解偏差等。所以,對程序、方法、資源、人員、過程、記錄、iso三體系認證(服務(wù))連續(xù)監(jiān)控是非常必要的。發(fā)現(xiàn)偏離標準的情況,應(yīng)及時采取糾正措施
戸廾 發(fā)表于 2021-11-13 21:02:59
1.要認真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標準,建立清晰的管理層次 質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜,長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大,涉及的部門增多,質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此,必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認證 在建立質(zhì)量體系iso三體系認證時,要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實際要求,將管理體系iso三體系認證分為四層,構(gòu)成一個質(zhì)量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù) (1)ISO9000質(zhì)量管理體系標準; (2)啤酒生產(chǎn)規(guī)范; (3)相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證 質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書及其它規(guī)定和制度。
可欣 發(fā)表于 2021-11-14 17:46:59
1.要認真學(xué)習(xí)ISO9000質(zhì)量管理體系標準,建立清晰的管理層次 質(zhì)量管理工作紛繁復(fù)雜,長期以來難以形成清晰的管理層次。特別是隨著企業(yè)規(guī)模的加大,涉及的部門增多,質(zhì)量管理的層次更為復(fù)雜。因此,必須建立清晰明確的質(zhì)量管理層次。
2.要建立金字塔式的質(zhì)量管理體系iso三體系認證 在建立質(zhì)量體系iso三體系認證時,要按照ISO9000質(zhì)量管理體系理論企業(yè)的實際要求,將管理體系iso三體系認證分為四層,構(gòu)成一個質(zhì)量管理體系iso三體系認證的金字塔。
3.制定質(zhì)量管理體系iso三體系認證的主要依據(jù) (1)ISO9000質(zhì)量管理體系標準; (2)啤酒生產(chǎn)規(guī)范; (3)相關(guān)的單位法律法規(guī)。
4.要制訂質(zhì)量管理體系的第
二、三層次iso三體系認證 質(zhì)量管理體系的第二層次iso三體系認證包括“過程控制程序”、“監(jiān)視和測量控制程序”等操作性iso三體系認證。質(zhì)量管理體系的第三層包括作業(yè)指導(dǎo)書及其它規(guī)定和制度。
asyooooo 發(fā)表于 2021-11-14 17:47:07
質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度
iso三體系認證iso認證流程建議:質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理制度|編號:曉李藥房-QM-01-2019|
起 草 人:門iso認證公司質(zhì)量負責(zé)人|審 核 人:公司質(zhì)量負責(zé)人|批 準 人:公司法定代表人|
起草日期:201
9.0
4.06-10|審核日期:201
9.0
4.11-13|批準日期:201
9.0
4.14|執(zhí)行日期:201
9.0
4.15|
起草原因:根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(單位食藥監(jiān)管總局令第13號)要求|版 本 號:N0.3|
1、目的:規(guī)范門iso認證公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證的管理。?
2、依據(jù):《藥品管理法》及其實施條例、新《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則的規(guī)定制定本制度。?????
3、適用范圍:本制度規(guī)定了質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、審核、批準、印制、發(fā)布、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管、廢除、收回和銷毀等,適用于質(zhì)量管理體系iso三體系認證管理全過程。??
4、責(zé)任:門iso認證公司企業(yè)、質(zhì)量負責(zé)人,公司質(zhì)量負責(zé)人、法定代表人、行政部對本制度的實施負責(zé)。?????
5、內(nèi)容:?
5.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證主要包括質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、操作規(guī)程、檔案、記錄和憑證等。
5.2質(zhì)量管理體系iso三體系認證的起草/修訂、指導(dǎo)、監(jiān)督、執(zhí)行、保管由門iso認證公司質(zhì)量負責(zé)人負責(zé);審核由公司質(zhì)量負責(zé)人負責(zé);批準由公司法定代表人負責(zé);印刷、發(fā)布、廢除、收回和銷毀由公司行政部負責(zé)。iso三體系認證的起草和修訂必須符合下列要求:
5.4
Titank 發(fā)表于 2021-11-18 03:05:17
最新IATF16949質(zhì)量管理體系程序iso三體系認證
1. 目的|對與本公司質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認證進行控制,確保各相關(guān)場所使用iso三體系認證為有效版本。|
2. 范圍|本程序適用于與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認證控制。|3 職責(zé)|
3.1 總經(jīng)理負責(zé)批準發(fā)布質(zhì)量手冊。|
3.2 管理者代表負責(zé)審核質(zhì)量手冊。|
3.3 各部門負責(zé)相關(guān)iso三體系認證的編制、使用和保管。|
3.4 技術(shù)部負責(zé)組織對現(xiàn)有體系iso三體系認證的定期評審和對iso三體系認證控制的歸口管理。|
3.5 各部門資料員負責(zé)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)的iso三體系認證的收集、整理和歸檔等。|4 過程展開與控制|
4.1 iso三體系認證的分類、保存及編號| 本公司iso三體系認證由質(zhì)量管理體系iso三體系認證(包括所有過程控制的iso三體系認證)、技術(shù)iso三體系認證及公司級管理性iso三體系認證組成。|
4.
1.1 質(zhì)量管理體系iso三體系認證|
4.
1.
1.1質(zhì)量管理體系iso三體系認證包括| a. 質(zhì)量手冊(含質(zhì)量方針、質(zhì)量目標)| b. 程序iso三體系認證|c. 確保過程有效控制所需的其他質(zhì)量iso三體系認證:包括針對特定iso三體系認證、項目或合同編制的質(zhì)量計劃、外來圖樣或技術(shù)標準、國標、行業(yè)標準、企業(yè)標準、工藝規(guī)程、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗實驗規(guī)程等。|d. 質(zhì)量記錄 |iso三體系認證可采用任何形式或類型的媒體。|
4.
1.
1.2質(zhì)量管理體系iso三體系認證的保存|a.質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證由技術(shù)部備案保存;|b.其它質(zhì)量iso三體系認證由各相關(guān)部門保存、使用。|
4.
1.
1.3質(zhì)量管理體系iso三體系認證的編號與識別|本公司質(zhì)量管理體系iso三體系認證的編號形式為:|
審 核| 批 準|日 期|
8090王雷 發(fā)表于 2021-11-18 14:57:42
醬歐尼 發(fā)表于 2021-12-05 16:24:33
質(zhì)量體系即質(zhì)量管理體系,是質(zhì)量管理的一部分;質(zhì)量體系可以分為 ISO9001質(zhì)量質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001環(huán)境管理體系、SA8000社會責(zé)任任管理體系認證咨詢、 TS16949汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系認證咨詢、食品安全管理體系、醫(yī)療衛(wèi)生管理體系等等,這些管理體系在具體貫徹實施過程中,都需要根據(jù)標準要求編制成相應(yīng)的質(zhì)量管理體系iso三體系認證,即質(zhì)量手冊、程序iso三體系認證和作業(yè)iso三體系認證、表格等三(四)級iso三體系認證,其中質(zhì)量手冊是第一層次的iso三體系認證,主要是描述質(zhì)量管理體系的范圍、包括所采用標準的任何刪減的細節(jié)及理由、為質(zhì)量管理體系編制的形成iso三體系認證的程序或?qū)ζ湟?、質(zhì)量管理體系過程之間相互作用的表述等。
如果需要貫徹相應(yīng)的質(zhì)量管理體系,可以上網(wǎng)學(xué)習(xí)相關(guān)內(nèi)容。
來lx5294421 發(fā)表于 2021-12-08 13:41:47
2021河南開辦藥店要求如下:
一、藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)當由藥品零售連鎖企業(yè)總部及其配送中心(倉庫)和若干家連鎖門店有機構(gòu)成,藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)對其連鎖門店統(tǒng)一企業(yè)標識、統(tǒng)一質(zhì)量管理體系、統(tǒng)一計算機信息管理及追溯系統(tǒng)、統(tǒng)一采購配送、統(tǒng)一票據(jù)管理、統(tǒng)一藥學(xué)服務(wù)規(guī)范(簡稱“六統(tǒng)一”)。
二、新開辦藥品零售連鎖企業(yè),應(yīng)符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(單位食品藥品監(jiān)管總局令第28號)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕160號)規(guī)定的相關(guān)條件和上述“六統(tǒng)一”的有關(guān)要求,同時符合以下條件:
(一)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)為獨立的法人企業(yè),連鎖門店可為藥品零售連鎖企業(yè)總部設(shè)立的非法人分支機構(gòu),也可為藥品零售連鎖企業(yè)總部投資設(shè)立的法人企業(yè)。
藥品零售連鎖企業(yè)設(shè)立時,總部應(yīng)簽訂“六統(tǒng)一”承諾書,保證在其設(shè)立及存續(xù)期間嚴格按照“六統(tǒng)一”管理要求,對連鎖門店的藥品質(zhì)量安全承擔管理責(zé)任。
(二)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求,建立與零售連鎖管理模式、經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系,滿足藥品零售連鎖運營的實際需要。
(三)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)設(shè)立與連鎖經(jīng)營實際相適應(yīng)的組織機構(gòu)及相應(yīng)崗位,明確規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及相互關(guān)系;制定質(zhì)量管理體系文件,指導(dǎo)監(jiān)督文件的執(zhí)行,開展質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改進和質(zhì)量風(fēng)險管理等活動。
(四)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)制定總部及其連鎖門店的年度培訓(xùn)計劃,確定培訓(xùn)內(nèi)容和時間,統(tǒng)一組織開展總部及連鎖門店的人員培訓(xùn)工作,對連鎖門店新招錄人員必須進行崗前培訓(xùn)和崗位輪訓(xùn),并建立培訓(xùn)檔案,連鎖門店人員的培訓(xùn)檔案(紙質(zhì)或電子形式)在總部和門店同時留存(或通過信息化系統(tǒng)共享查閱)。
(五)連鎖門店應(yīng)執(zhí)行單位和省關(guān)于藥品經(jīng)營質(zhì)量安全管理的相關(guān)規(guī)定。
連鎖門店應(yīng)確保其各機構(gòu)及相應(yīng)崗位人員有效執(zhí)行藥品零售連鎖企業(yè)總部的質(zhì)量管理文件。連鎖門店的企業(yè)負責(zé)人,全面負責(zé)該門店的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作。
(六)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)具有獨立的計算機管理信息系統(tǒng),能覆蓋該企業(yè)藥品的購進、儲存、物流運輸、零售連鎖門店銷售等經(jīng)營管理和質(zhì)量控制全過程;運用信息化手段對藥品經(jīng)營活動統(tǒng)籌管理,保證經(jīng)營數(shù)據(jù)真實、準確、完整、實時、可追溯,確保經(jīng)營全過程的藥品質(zhì)量與安全;能夠?qū)崿F(xiàn)配送中心及連鎖門店的藥品收貨、驗收、儲存、分揀、出庫復(fù)核、發(fā)貨、運輸、收貨、出售等倉儲物流作業(yè)及銷售過程的數(shù)據(jù)采集和記錄。
藥品零售連鎖企業(yè)總部及連鎖門店,應(yīng)通過計算機信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)質(zhì)量管理全程信息可追溯,連鎖門店終端可在線聯(lián)網(wǎng)查詢和打印票據(jù)。
(七)藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)統(tǒng)一采購藥品,并對購進藥品、供貨單位及其銷售人員的合法資質(zhì)進行審核。
(八)配送中心(倉庫)應(yīng)當具有與藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營范圍、經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的,符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品質(zhì)量特性的儲存運輸設(shè)施設(shè)備、倉儲管理計算機系統(tǒng)、溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng),具備收貨與驗收、儲存與養(yǎng)護、出庫、運輸與配送等職能與條件,確保藥品質(zhì)量安全。
(九)連鎖門店經(jīng)營的藥品應(yīng)由其藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一配送或統(tǒng)一委托配送,配送過程應(yīng)當符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求。
藥品零售連鎖企業(yè)總部直接配送藥品的,由總部對供貨單位及品種相關(guān)資質(zhì)、供貨單位銷售人員的合法資質(zhì)進行審核管理。
藥品零售連鎖企業(yè)總部委托配送藥品的,應(yīng)將受托配送企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)、銷售人員資質(zhì)等資料提供給連鎖門店,或向連鎖門店開放網(wǎng)上即時查詢功能。通過網(wǎng)絡(luò)核查、電子簽章等方式確認的電子版隨貨票據(jù)、資料具有同等效力。
連鎖門店接收配送藥品時,應(yīng)在確認藥品的質(zhì)量狀態(tài)后,在統(tǒng)一的計算機信息管理系統(tǒng)中確認和記錄,自動生成驗收記錄。
(十)連鎖門店應(yīng)當按照藥品零售連鎖企業(yè)總部統(tǒng)一質(zhì)量管理體系要求開展藥品零售活動,不得接收和銷售藥品零售連鎖企業(yè)總部配送(含委托配送)以外的藥品。
藥品零售連鎖企業(yè)總部的申報程序
登錄河南省政務(wù)服務(wù)網(wǎng)—>用戶注冊—>用戶登錄并進行實名認證咨詢—>選擇省藥品監(jiān)督管理局—>選擇申報事項—>查閱辦事指南—>點擊在線辦理咨詢—>按照要求填寫申請并上傳相關(guān)電子申請材料附件—>點擊提交申請 —>網(wǎng)上預(yù)審?fù)ㄟ^—>到省藥品監(jiān)督管理局政務(wù)服務(wù)大廳(鄭州市花園路127號)提交紙質(zhì)申請材料或郵寄紙質(zhì)申請材料。
以上內(nèi)容參考
lemon520 發(fā)表于 2022-01-19 04:06:43
質(zhì)量管理體系文件組織架構(gòu)示例
相關(guān)文件:文件管理程序
4.0.1質(zhì)量管理體系文件一覽表
質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃
要求
手冊
ISO9001 要素
程序文件
文件/圖表
質(zhì)量記錄
負責(zé)者/部門
4.1
總要求
質(zhì)量管理體系流程圖
MR
4.2
文件的總要求
—
質(zhì)量管理體系文件一覽表
—
MR
422
質(zhì)量手冊
—
質(zhì)量手冊
—
MR
4.
2.3
文件的控制
文件管理程序
—
質(zhì)量文件發(fā)放清單
文控中心
——
——
——
質(zhì)量文件控制總表
文控中心
南方軸承質(zhì)量管理體系的文件架構(gòu)
質(zhì)量管理體系文件組織架構(gòu)示例
相關(guān)文件:文件管理程序
4.0.1質(zhì)量管理體系文件一覽表
質(zhì)量系統(tǒng)管理策劃
要求
手冊
ISO9001 要素
程序文件
文件/圖表
質(zhì)量記錄
負責(zé)者/部門
4.1
總要求
質(zhì)量管理體系流程圖
MR
4.2
文件的總要求
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質(zhì)量管理體系文件一覽表
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MR
422
質(zhì)量手冊
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質(zhì)量手冊
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MR
4.
2.3
文件的控制
文件管理程序
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質(zhì)量文件發(fā)放清單
文控中心
——
——
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質(zhì)量文件控制總表
文控中心
Dutty_Love_ACE 發(fā)表于 2022-05-23 18:14:54
ISO體系認證拓展閱讀
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8、 如何按照ISO9001質(zhì)量管理體系要求,編寫文件,主要是程序文件
11、 質(zhì)量管理體系證書分等級嗎,為什么有的投標文件中要求填寫質(zhì)量管理體系證書的等級,這個應(yīng)該怎么填呢?
12、 質(zhì)量管理體系中的質(zhì)管部的三級文件包括什么?怎么樣做好質(zhì)管部的工作?
13、 你好,你有企業(yè)質(zhì)量管理體系文件及技術(shù)、安全、檔案等方面管理制度文件嗎
15、 知識產(chǎn)權(quán)管理體系管理制度文件及控制程序
16、 企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件有哪些內(nèi)容
17、 企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)管理體系文件包括哪些內(nèi)容